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| Terme | Définition |
|---|---|
| Variabilité | Caractérise la possibilité de variation d'un critère ou d'un paramètre ou d'une variable dans une recherche biomédicale. |
| Verum | Nom donné au médicament testé dans un essai clinique comparatif par rapport à un placebo. |
| Violation (du protocole) | Caractérise le non-respect d'un point du protocole d'une recherche biomédicale. Ceci peut concerner aussi bien les critères de sélection des patients que le déroulement et le suivi du protocole. Tout le problème est d'évaluer pour chaque violation du protocole les conséquences que cela peut avoir sur la signification du résultat final pour le patient ayant été l'objet de cette violation. On parle souvent de déviations "mineures" ou "majeures" qui sont autant de violations du protocole. |
| Visites (de l'essai) | Dans un essai clinique, le terme correspond aux visites effectuées chez les investigateurs par les ARC dans le but d'effectuer les contrôles de qualité nécessaires au début, en cours et en fin d'essai. |
| Volontaire |
Toute personne qui se prête à une recherche biomédicale doit être volontaire au sens de la loi Huriet-Sérusclat : CSP art. L1122-1 "Préalablement à la réalisation d'une recherche biomédicale sur une personne, le consentement libre, éclairé et exprès de celle-ci doit être recueilli après que l'investigateur..." ait fourni les informations prévues par la loi. |
