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    Terme Définition
    Objectifs

    Toute recherche biomédicale a un ou plusieurs objectifs. Dans un essai clinique, les objectifs doivent être hiérarchisés car il est indispensable de définir un objectif principal qui correspond à l'hypothèse principale de l'essai et sur lequel sera fondée la puissance statistique de l'essai. A cet objectif principal, peuvent être associés un ou des objectifs secondaires qui ne seront pas pris en compte dans le calcul de la puissance statistique de l 'essai.

    Observance

    (voir Compliance)

    Observations (anglais : case report forms)

    Décrit les cahiers d'observations utilisées dans un essai clinique pour recueillir les informations concernant les sujets ou les patients inclus dans l'essai.

    Odds ratio

    Cette expression anglaise est le plus souvent utilisée à la place de sa traduction française : rapport de cotes. Une cote est le rapport d'une probabilité P1 à sa probabilité complémentaire P2. Si P1 et P2 sont deux proportions (de sujets malades, de sujets exposés, etc.) ou deux risques mesurés dans deux groupes de sujets, le rapport de cotes (odds ratio) correspondant est : OR = [P1/1-P1] / [P2/1-P2].

    Ouvert (essai)

    Contraire d'aveugle ou d'insu.
    Caractérise un essai clinique dans lequel le médecin investigateur et le sujet ou le patient inclus sont au courant du traitement administré.