Avertissement :
Vous consultez actuellement un site privé, indépendant de tout organisme officiel. Toutes les informations contenues sur ce site sont protégées. Les textes de nature juridique présentés ici le sont à titre informatif et malgré le soin apporté à leur reproduction et à leur mise à jour, nous ne pouvons garantir ni leur parfaite exactitude ni leur validité. Il vous appartient donc de vérifier qu'il s'agit bien de dispositions applicables avant d'en faire usage ou de prendre une décision. De même, les opinions, conseils ou éventuelles recommandations formulées dans ces pages ne sont que le fait de leur(s) auteur(s) et ne sauraient engager la responsabilité ni de l'URC-Est en tant que personne morale, ni, a fortiori, de ses organismes de tutelle, régionaux ou nationaux.
Terme | Définition |
---|---|
Objectifs | Toute recherche biomédicale a un ou plusieurs objectifs. Dans un essai clinique, les objectifs doivent être hiérarchisés car il est indispensable de définir un objectif principal qui correspond à l'hypothèse principale de l'essai et sur lequel sera fondée la puissance statistique de l'essai. A cet objectif principal, peuvent être associés un ou des objectifs secondaires qui ne seront pas pris en compte dans le calcul de la puissance statistique de l 'essai. |
Observance | (voir Compliance) |
Observations (anglais : case report forms) | Décrit les cahiers d'observations utilisées dans un essai clinique pour recueillir les informations concernant les sujets ou les patients inclus dans l'essai. |
Odds ratio | Cette expression anglaise est le plus souvent utilisée à la place de sa traduction française : rapport de cotes. Une cote est le rapport d'une probabilité P1 à sa probabilité complémentaire P2. Si P1 et P2 sont deux proportions (de sujets malades, de sujets exposés, etc.) ou deux risques mesurés dans deux groupes de sujets, le rapport de cotes (odds ratio) correspondant est : OR = [P1/1-P1] / [P2/1-P2]. |
Ouvert (essai) |
Contraire d'aveugle ou d'insu. |