Loi du 20 décembre 1988 sur la protection des personnes qui se prêtent à la recherche biomédicale (intégrée dans le CSP aux art. L 1221 et suivants) dite loi Huriet-Sérusclat du nom des deux sénateurs qui ont présenté le projet de loi au Sénat en 1988. Cette loi a été modifiée par la loi de Santé publique du 9 août 2004.

(voir risques alpha et beta, puissance)

"proposition admise provisoirement avant d'être soumise au contrôle de l'expérience" (Dictionnaire Robert).
En recherche biomédicale, l'hypothèse décrit la proposition que l'on veut confirmer ou infirmer à l'aide de l'essai clinique.

• L'hypothèse nulle est l'hypothèse testée qui correspond par exemple à une absence de différence entre 2 traitements et qu'on devra rejeter pour prouver l'existence de cette différence
• Pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle, on accepte de prendre des risques statistiques, c'est à dire un certain degré d'approximation accepté par la communauté scientifique internationale.

En effet, on peut effectuer une erreur ou prendre un risque d'erreur :

• soit de première espèce (risque alpha) qui consiste à rejeter à tort l'hypothèse nulle alors qu'elle est vraie, c'est à dire d'affirmer à tort l'existence d'une différence alors qu'elle n'existe pas
• soit de deuxième espèce (risque beta) qui consiste à ne pas rejeter l'hypothèse nulle alors qu'elle est fausse, c'est à dire d'affirmer à tort l'existence d'une différence alors qu'elle existe vraiment.

Le risque de première espèce communément admis est inférieur à 5 % (p < 0,05) et le risque de deuxième espèce peut varier selon les essais de 10 % à 20 %.