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Terme | Définition |
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Essai d'équivalence | Essai clinique comparatif au cours duquel on souhaite montrer que deux traitements sont équivalents. On se contente souvent aujourd'hui de montrer que le nouveau médicament B n'est pas inférieur en efficacité au médicament de référence A. On parle alors d'un "essai de non-infériorité". Ce type d'essai nécessite de définir au préalable la "zone d'équivalence" qui permettra de conclure à l'équivalence des deux traitements. Cette "zone d'équivalence" détermine les limites maximum tolérées de fluctuation de l'effet d'un médicament. Connaissant la zone d'équivalence du médicament de référence A, on admet l'équivalence entre A et un autre médicament B, si les effets de B sont compris dans la zone d'équivalence de A. |