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    Contrôle de qualité

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    Contrôle de qualité

    En application des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), toute recherche biomédicale doit faire l'objet de contrôles de qualité réalisés en début et en cours d'essai sous la responsabilité du promoteur de la recherche.

    Cette fonction est assurée par les Assistants de Recherche Clinique (ARC) recrutés par le promoteur à cet effet pour la durée de la recherche biomédicale. Les ARC ont accès, sous réserve de l'accord des personnes concernées, aux données individuelles strictement nécessaires pour le contrôle de qualité de la recherche.

    Les contrôles de qualité doivent porter sur la totalité des opérations mises en route dans le cadre d'une recherche biomédicale. Ils participent au système d'Assurance-Qualité de l'essai.