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Terme | Définition |
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Confidentialité | La règle du secret professionnel médical (article R5120 du Code de la Santé Publique) s'applique à toute personne qui participe directement (médecin investigateur, technicien d'essai clinique : TEC) ou indirectement (ARC, moniteurs, contrôleurs de qualité, biométriciens) à une recherche biomédicale. Elle s'applique notamment à la nature des produits étudiés, les essais, les personnes qui s'y prêtent et les résultats obtenus. Le décret n° 2007-960 du 15.05.07 publié au J.O. du 16.5.07 précise les règles de confidentialité des informations médicales conservées sur support informatique ou transmises par voie électronique. |