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    ANSM

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    Terme Définition
    ANSM

    Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
    Adresse : 143-147 boulevard Anatole France - 93285 SAINT-DENIS cedex
    Tél. : 01 55 87 30 00
    http://ansm.sante.fr/

    Activités concernant les essais cliniques :
    1. Délivrance des autorisations pour les essais cliniques et toutes les recherches biomédicales demandées par les promoteurs des recherches. L'agence peut demander des informations complémentaires ou des modifications des protocoles de recherches avant de donner l'autorisation. Tout refus d'autorisation doit être motivé
    2. Délivrance des autorisations pour les essais cliniques de Thérapie cellulaire et Thérapie génique
    3. Délivrance des autorisations d'importation pour les médicaments des essais cliniques n'ayant pas l'AMM en France et qui sont fabriqués à l'étranger
    4. Tenir à jour un registre de tous les essais cliniques autorisés en France (depuis mai 2009).

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