Essais Cliniques : les documents

 

Plan d'un Protocole (type Inserm)


Rédaction d'un protocole (télécharger un document préformaté au format Word)
    •    Protocole médicamenteux (et autres produits relevant de l'AFSSAPS)
    •    Protocole sur un dispositif médical
    •    Autre protocole (relevant de la DGS)
    •    Soins courants


Formulaire d'information et de consentement (télécharger les formulaires proposés par la DIRC pour les promotions de l'AP-HP)
    •    Pour une personne adulte
    •    Pour les titulaires de l’autorité parentale sur un enfant
    •    Pour une personne mineure ou majeure protégée par la loi
    •    Pour une personne majeure hors d’état d’exprimer son consentement et non protégée par la loi
    •    En situation d’urgence pour le représentant d’une personne hors d’état d’exprimer son consentement
    •    Pour une personne adulte participant à une recherche biomédicale instaurée en urgence (poursuite dans la recherche après situation d’urgence)


Pour des études de thérapie cellulaire, téléchargez le fichier (en travaux)