Essais Cliniques : les documents
Plan d'un Protocole (type Inserm)
Rédaction d'un protocole (télécharger un document préformaté au format Word)
• Protocole médicamenteux (et autres produits relevant de l'AFSSAPS)
• Protocole sur un dispositif médical
• Autre protocole (relevant de la DGS)
• Soins courants
Formulaire d'information et de consentement (télécharger les formulaires proposés par la DIRC pour les promotions de l'AP-HP)
• Pour une personne adulte
• Pour les titulaires de l’autorité parentale sur un enfant
• Pour une personne mineure ou majeure protégée par la loi
• Pour une personne majeure hors d’état d’exprimer son consentement et non protégée par la loi
• En situation d’urgence pour le représentant d’une personne hors d’état d’exprimer son consentement
• Pour une personne adulte participant à une recherche biomédicale instaurée en urgence (poursuite dans la recherche après situation d’urgence)
Pour des études de thérapie cellulaire, téléchargez le fichier (en travaux)