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    Essais Cliniques : les documents

     

    Plan d'un Protocole (type Inserm)


    Rédaction d'un protocole (télécharger un document préformaté au format Word)
        •    Protocole médicamenteux (et autres produits relevant de l'AFSSAPS)
        •    Protocole sur un dispositif médical
        •    Autre protocole (relevant de la DGS)
        •    Soins courants


    Formulaire d'information et de consentement (télécharger les formulaires proposés par la DIRC pour les promotions de l'AP-HP)
        •    Pour une personne adulte
        •    Pour les titulaires de l’autorité parentale sur un enfant
        •    Pour une personne mineure ou majeure protégée par la loi
        •    Pour une personne majeure hors d’état d’exprimer son consentement et non protégée par la loi
        •    En situation d’urgence pour le représentant d’une personne hors d’état d’exprimer son consentement
        •    Pour une personne adulte participant à une recherche biomédicale instaurée en urgence (poursuite dans la recherche après situation d’urgence)


    Pour des études de thérapie cellulaire, téléchargez le fichier (en travaux)
     

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